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近日，新疆某生物制藥企業(yè)順利完成了對思辰儀器一批 pH 自動(dòng)控制加液系統的驗收工作。此次驗收的通過(guò)，標志著(zhù)該生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)自動(dòng)化與精準化方面邁出了重要一步，將為其生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)注入新的活力。

思辰儀器作為一家專(zhuān)注于研發(fā)生產(chǎn) pH 自動(dòng)控制系統及實(shí)驗室檢測分析儀器設備的國家高新技術(shù)企業(yè)，其研發(fā)的 pH 自動(dòng)控制加液系統是集 pH 實(shí)時(shí)在線(xiàn)靜態(tài)監測或動(dòng)態(tài)控制、測量與自動(dòng)加酸、加堿調整于一體的新型智能化控制系統。此次交付給新疆生物制藥企業(yè)的系統，是思辰儀器研發(fā)團隊精心打造的第三代產(chǎn)品，擁有完全自主的知識產(chǎn)權，獲得了國家一項發(fā)明專(zhuān)利【ZL201410349779.8】及多項實(shí)用新型專(zhuān)利【ZL201721373766.x】【ZL201420406067.0】【ZL201420406055.8】。

在生物制藥領(lǐng)域，pH 值的精準控制對于藥品質(zhì)量與生產(chǎn)效率至關(guān)重要。無(wú)論是細胞培養、酶活性分析，還是藥物篩選等環(huán)節，pH 值的穩定性都直接影響著(zhù)實(shí)驗結果與藥品品質(zhì)。以往傳統的人工調控方式，需要工作人員反復進(jìn)行取樣、手動(dòng)滴定、校準記錄等操作，不僅耗費大量人力與時(shí)間，而且極易因人工操作差異導致批次間產(chǎn)品質(zhì)量出現偏差。

思辰儀器的 pH 自動(dòng)控制加液系統則有效解決了這些難題。該系統內置高靈敏度 pH 電極，能夠實(shí)時(shí)追蹤溶液狀態(tài)，并結合智能算法精準預測 pH 變化趨勢，進(jìn)而主動(dòng)調節加液策略，極大程度上避免了滯后性誤差。例如在微生物發(fā)酵過(guò)程中，代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生會(huì )引起 pH 值波動(dòng)，該系統能夠迅速做出響應，將調控響應時(shí)間從傳統人工操作的數分鐘大幅縮短至秒級。

同時(shí)，該系統采用微升級別高精度泵閥，最小加液量可達2ml，誤差率低于 1%，確保了加液的精準性。而且系統支持多通道獨立控制，可同時(shí)對多個(gè)反應體系的 pH 值進(jìn)行調控。以藥物高通量篩選為例，實(shí)驗人員能夠借助該系統同時(shí)對 96 孔板中的不同樣本進(jìn)行 pH 優(yōu)化，工作效率提升數十倍。

此外，系統還內置標準化程序庫，用戶(hù)可根據需求一鍵調用預設的 pH 調控方案，如梯度滴定、恒值維持等，有效避免了人為操作帶來(lái)的主觀(guān)偏差。所有實(shí)驗數據都會(huì )自動(dòng)記錄并生成報告，完全符合 GMP/GLP 規范，為研究結果的復現性與合規性提供了有力保障。

在此次驗收過(guò)程中，新疆某生物制藥企業(yè)對系統的各項性能指標進(jìn)行了嚴格測試。在干細胞擴增實(shí)驗模擬中，該系統成功全程維持培養液的 pH 值在 7.2 - 7.4 的理想范圍內。實(shí)驗人員無(wú)需頻繁開(kāi)蓋檢測，不僅降低了污染風(fēng)險，而且細胞活性與增殖效率相比之前提升了 15% - 20%。企業(yè)相關(guān)負責人表示，原本需要每日多次人工干預的長(cháng)期培養實(shí)驗，如今借助該系統可實(shí)現全程自動(dòng)化運行，人力成本降低約 70%。

對于生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，思辰儀器 pH 自動(dòng)控制加液系統的應用，將有助于其提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量的穩定性與均一性，縮短藥物研發(fā)周期，提高企業(yè)的核心競爭力。隨著(zhù)生物醫藥行業(yè)的快速發(fā)展，對自動(dòng)化、智能化設備的需求也日益增長(cháng)。思辰儀器的 pH 自動(dòng)控制加液系統憑借其先進(jìn)的技術(shù)與卓越的性能，有望在更多生物制藥企業(yè)中得到廣泛應用，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更加高效、精準的方向發(fā)展。