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一、采購背景

隨著(zhù)制藥行業(yè)的快速發(fā)展，對生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求日益嚴格。江蘇某上市藥企為了提高生產(chǎn)效率、確保產(chǎn)品質(zhì)量，引進(jìn)了長(cháng)沙思辰儀器科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“思辰儀器”）的pH自動(dòng)控制加液系統。該系統能夠實(shí)時(shí)在線(xiàn)或靜態(tài)控制、測量溶液的pH值，并自動(dòng)添加酸或堿進(jìn)行調整，適用于制藥、生化、化工等多個(gè)領(lǐng)域。為確保該系統能夠滿(mǎn)足企業(yè)的實(shí)際需求，特進(jìn)行本次驗收。

二、驗收準備

技術(shù)資料審核：驗收小組首先審核了思辰儀器提供的pH自動(dòng)控制加液系統的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、操作手冊、校準證書(shū)等，確保資料齊全、準確。

安裝環(huán)境檢查：驗收小組對系統的安裝環(huán)境進(jìn)行了檢查，確認環(huán)境溫度、濕度、電磁干擾等條件符合制造商的要求。

驗收團隊組建：驗收小組由藥企的質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)及思辰儀器的技術(shù)人員共同組成，負責系統的驗收工作。

三、驗收流程

外觀(guān)檢查：驗收小組對系統的外觀(guān)進(jìn)行了檢查，確認系統外觀(guān)無(wú)損傷、銹蝕，各部件完整，標識清晰。

功能驗證：驗收小組按照操作手冊，對系統的各項功能進(jìn)行了逐一驗證，包括pH值的實(shí)時(shí)在線(xiàn)或靜態(tài)測量、自動(dòng)加酸/加堿調整、報警設置等。經(jīng)過(guò)測試，系統功能正常，操作簡(jiǎn)便。

精度與準確度校驗：驗收小組使用標準溶液對系統的精度和準確度進(jìn)行了校驗。經(jīng)過(guò)多次測試，系統的測量精度在±0.05pH以?xún)?，符合企業(yè)的要求。

穩定性測試：驗收小組對系統進(jìn)行了連續運行測試，觀(guān)察其輸出結果的穩定性。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的測試，系統輸出結果穩定，無(wú)異常波動(dòng)。

培訓與文檔：思辰儀器的技術(shù)人員對藥企的使用人員進(jìn)行了操作培訓，確保使用人員能夠熟練掌握系統的操作方法和日常維護要求。同時(shí)，驗收小組整理了驗收過(guò)程中的所有記錄，形成了驗收報告。

四、關(guān)鍵要素評估

技術(shù)性能：系統的技術(shù)性能符合企業(yè)的要求，能夠準確、穩定地測量和調節溶液的pH值。

操作簡(jiǎn)便性：系統操作簡(jiǎn)便，易于上手，適合企業(yè)日常生產(chǎn)使用。

售后服務(wù)：思辰儀器提供了完善的售后服務(wù)，包括技術(shù)支持、維修響應時(shí)間等，確保企業(yè)在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題能夠及時(shí)得到解決。

風(fēng)險評估：驗收小組對系統使用過(guò)程中可能遇到的風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行了評估，并制定了相應的預防措施，確保系統的安全運行。

五、驗收結論

經(jīng)過(guò)嚴格的驗收流程，江蘇某藥企認為思辰儀器的pH自動(dòng)控制加液系統符合企業(yè)的實(shí)際需求，技術(shù)性能穩定可靠，操作簡(jiǎn)便易用，售后服務(wù)完善。因此，驗收小組一致同意該系統通過(guò)驗收，并正式投入使用。

六、后續建議

為確保系統的長(cháng)期穩定運行，建議藥企在使用過(guò)程中定期對系統進(jìn)行維護和保養，并嚴格按照操作手冊進(jìn)行操作。同時(shí)，建議藥企與思辰儀器保持密切聯(lián)系，及時(shí)溝通使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題和需求，以便得到及時(shí)的技術(shù)支持和解決方案。